Hur länge ska man hålla klyx

1 LÄKEMEDLETS NAMN

Klyx 1mg/ml+250mg/ml rektallösning

2 KVALITATIV samt KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING

1 ml rektallösning innehåller 1 mg dokusatnatrium samt 250 mg sorbitol.

För fullständig förteckning över hjälpämnen, titta segment 6.1.

3 LÄKEMEDELSFORM

Rektallösning.

Ofärgad, ej helt tydlig, lätt simmig vätska.

4 KLINISKA information

4.1 Terapeutiska indikationer

Obstipation från olika genes.

Tarmrensning före rektoskopering, partus samt röntgenundersökning från bäckenregionen

4.2 Dosering samt administreringssätt

Dosering

Vuxna: nära obstipation samt före partus 1 Klyx 120 ml alternativt nära behov 1 Klyx 240 ml.

Administreringssätt

Klyx engångslavemang bör hållas inom rektum inom minimalt 5 minuter före tarmtömning.

4.3 Kontraindikationer

Överkänslighet mot den aktiva substansen alternativt mot något hjälpämne liksom anges inom del 6.1.

Blödning alternativt inflammation inom tarmkanalen.

Buksmärtor från okänt ursprung.

Tarmobstruktion.

4.4 Varningar samt försiktighet

Användning från rektallösningar förmå skada tarmväggen samt bör därför endast användas för korttidsbehandling, upp mot ett sju dagar.

Användning beneath lång period, mer än enstaka sju dagar, är kapabel leda mot irritation inom tarmen samt störningar inom elektrolytbalansen.

4.5 Interaktioner tillsammans med andra läkemedel samt övriga interaktioner

Inga kända

4.6 Fertilitet, graviditet samt amning

Graviditet

Klyx förväntas ej medföra några risker för fostret nära rekommenderad dosering.

Amning

Inga förväntade effekter på detta ammade barnet.

4.7 Effekter på förmågan för att framföra fordon samt använda maskiner

Klyx äger ingen alternativt försumbar resultat på förmågan för att framföra fordon samt använda maskiner.

4.8 Biverkningar

Immunsystemet

Enstaka fall från anafylaktiska reaktioner (såsom blodtrycksfall samt andningssvårigheter) äger rapporterats.

KLYX verkar efter 5-20 minuter.

Magtarmkanalen

Knipsmärtor samt illamående kunna ej uteslutas.

Hud samt subkutanvävnad

Enstaka fall från nässelfeber besitter rapporterats

Rapportering från misstänkta biverkningar

detta är viktigt för att meddela misstänkta biverkningar efter för att läkemedlet godkänts.

detta gör detta möjligt för att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande. Hälso- samt sjukvårdspersonal uppmanas för att meddela varenda misstänkt biverkning mot Läkemedelsverket, dock samtliga förmå meddela misstänkta biverkningar mot Läkemedelsverket, www.lakemedelsverket.se. Postadress

Läkemedelsverket
låda 26
751 03 Uppsala

4.9 Överdosering

Inga kända effekter.

5 FARMAKOLOGISKA attribut

5.1 Farmakodynamiska attribut

Farmakoterapeutisk grupp: Laxantia, klysma, ATC-kod: A06AG10

Klyx engångslavemang är en lokalt verkande läkemedel liksom utövar sin resultat genom för att öka vatteninnehållet inom avföringen.

Dokusatnatrium samt sorbitol genomfuktar dem torra faecesklumparna samt därigenom underlättas tarmtömningen.

Om detta går bör man hålla sig inom 5–20 minuter på grund av för att lavemanget bör utföra sålunda massiv nytta liksom möjligt.

Sorbitolens smörjeffekter bidrar mot förbättrad glidverkan. detta normalt operativ reflexsystemet utsätts ej för någon störning. Effekten erhålls efter cirka 5-20 minuter.

5.2 Farmakokinetiska attribut

Absorption

Sorbitol tas upp eller sugs in långsamt från mag-tarmkanalen samt på bas från den korta kontakten tillsammans med rektum, är troligtvis absorptionen många begränsad.

5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter

Det finns inga prekliniska information från relevans för säkerhetsbedömningen utöver vilket liksom redan beaktats inom produktresumén.

6 FARMACEUTISKA information

6.1 Förteckning över hjälpämnen

Metylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 218)

Propylparahydroxibensoat (konserveringsmedel E 216)

Natriumhydroxid

Saltsyra

Renat vatten

6.2 Inkompatibiliteter

Ej relevant.

6.3 Hållbarhet

15 månader.

6.4 Särskilda förvaringsanvisningar

Förvaras nära högst 25°C.

6.5 Förpackningstyp samt innehåll

Klyx är en engångslavemang inom ett plastflaska från polyeten, tillverkad inom en stycke.

Förpackningsstorlekar:

120 ml: 1, 10, 30 samt 100 st.

240 ml: 1, 10 samt 50 st.

Eventuellt kommer ej varenda förpackningsstorlekar för att marknadsföras.

6.6 Särskilda anvisningar för destruktion

Inga särskilda anvisningar.

7 INNEHAVARE från GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

Ferring Läkemedel AB

Box 4041

203 11 Malmö

8 siffra PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING

6514

9 DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE

Första godkännandet: 1 månad 1962

Förnyat godkännande: 1 juli 2009

10 DATUM FÖR ÖVERSYN från PRODUKTRESUMÉN

2019-12-04